Вакцину от коронавируса "Спутник V" не стали регистрировать в Бразилии для экстренного применения. Причину назвали в Национальном агентстве по наблюдению за здоровьем страны.
Препарат "Спутник V", по данным регулятора, не соответствует некоторым требованиям.
Причинами отзыва запроса также послужили "отсутствие разрешения на проведение третьей фазы" клинических испытаний и вопросы, затрагивающие "передовые методы производства" вакцины.В конце декабря партнер Российского фонда прямых инвестиций Uniao Quimica обратился в Anvisa за разрешением провести в Бразилии третью фазу испытаний "Спутника V". Это обязательное условие для использования вакцины. Решение должны были подготовить в течение 72 часов, но позже агентство запросила дополнительную информацию о препарате.
"Одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране", – сообщили в пресс-службе агентства.
В пятницу партнеры зарегистрировали запрос на экстренное использование российской разработки. Должны были потратить 10 миллионов доз вакцины. Это делается, чтобы усилить меры для борьбы с коронавирусом, сообщила ранее пресс-служба компании.
Автор: Аглая Чайковская
Свежие комментарии